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11 Julio 2013 Escrito por 

Entrevista a los doctores Iglesia y Chaubron

España está a la cabeza mundial en crio-conservación

Para tener una opinión solvente sobre un tema tan trascendental, hemos requerido a dos de los mayores expertos en el sector: El Dr. Miguel Ángel Iglesia Puig ejerce la odontología privada en Zaragoza. Estudió en la Universidad del País Vasco la Licenciatura de Odontología, así como el Posgrado en Implantología Oral y es director científico de Criodental  Biopharma, empresa pionera en España en la criopreservación de células madre de pulpa dental. El Dr. Franck Chaubron (PhD), doctor en Biología Molecular y celular.  Fue fundador de GENOLIFE, especializada en el desarrollo de tests biológicos rápidos y con su esposa ha fundado el Insituto Clinident.

Un equipo de investigadores  estadounidenses dirigido por Shoukhrat Mitalipov, ha conseguido por fin el tan ansiado paso: obtener células madre embrionarias humanas a partir de una célula adulta mediante el proceso de trasferencia nuclear, lo que se podría denominar clonación terapéutica. ¿Es un salto cualitativo en la biotecnología?

La transferencia nuclear y las IPS son parte del ecosistema de terapias celulares con células madre, y serán empleadas en un futuro para investigación e incluso probablemente para algunas terapias. Estas tecnologías genéticas se emplearán para enfermedades genéticas o algunos tratamientos específicos, como por ejemplo ciertas enfermedades autoinmunes.

En todo caso, la medicina regenerativa estará más centrada en el empleo de células madre adultas mesenquimales pluripotentes (de médula ósea, adipocitos, células madre dentales). Ya desde hace más de 30 años se ha venido utilizando y demostrando la capacidad de las células madre de médula ósea y de cordón umbilical, y se han empleado de diferentes maneras (alogénico, intra-familiar o autólogo).

En 2013, el ámbito de las células madre mesenquimales adultas se está dirigiendo hacia la implicación de la industria farmacéutica, con el futuro diseño de fármacos a medida, y hacia el registro de aplicaciones clínicas a nivel europeo (EMA: European Medicines Agency). El almacenamiento en bio-bancos de células madre adultas (para uso autólogo, y también para uso alogénico) es parte de este ecosistema.

La crio-conservación parecía una quimera en nuestro país. ¿Ahora ya es una realidad?

España está a la cabeza mundial en la crio-conservación de células madre de cordón umbilical para uso alogénico (entre individuos de la misma especie), con una sistemática y procedimientos excelentes y de alta calidad, y eso si que es ya una realidad.  Sin embargo existe un importante escollo regulatorio en nuestro país acerca de la crio-conservación de células madre para uso autólogo (para uno mismo), que de una manera u otra deberá cambiar y adaptarse a los avances científicos y a las demandas de los ciudadanos. El hecho de que las muestras criopreservadas en España para uso autólogo tengan nombre y apellidos, pero estén al servicio de la comunidad, y puedan ser empleadas por quien las necesite, hace inviable desde el punto de vista económico y empresarial este modelo de negocio.

¿Es la biotecnología uno de los remedios para la crisis económica?

Sí. Existen múltiples ámbitos de aplicación de la biotecnología: alimentación, medio ambiente, nuevas energías,  salud... Con el envejecimiento de la población en nuestros países y en los de nuestro entorno, pero también en los de países en crecimiento y desarrollo (Asia, Sudamérica…), la medicina regenerativa será la clave de nuevos tratamientos, y la biotecnología una parte importante del desarrollo económico de las naciones.

A la vez se establecerá una competición entre todos estos actores: Asia es muy activa en la investigación con células madre y en el desarrollo de terapias celulares, pero Europa y Estados Unidos aún tienen la posibilidad de mantenerse en una posición fuerte. Claramente sí que la biotecnología será una fuente de progreso, de desarrollo económico para superar la crisis, y de mejora de la calidad de vida de los ciudadanos.

¿La mayor ventaja de las células madre de pulpa dental es la eliminación de diversos procesos invasivos?

Es una ventaja importante, pero no la única. Por supuesto que el procedimiento es sencillo y no invasivo, aunque habría que reseñar dos importantes características adicionales: la pluripotencialidad y la capacidad de expansión in vitro.
Se han encontrado células madre pluripotentes en la pulpa dental, que son células con una gran capacidad, y a las que se puede estimular y orientar a diferenciarse a estirpes celulares de las tres capas embrionarias, tales como células neurales, óseas, musculares, cardiacas, corneales, de glándulas salivares…Estas células diferenciadas además poseen estabilidad genética.

La segunda ventaja, y no por ello menos importante, es la capacidad que tienen las células madre de pulpa dental de proliferación. Se pueden hacer crecer exponencialmente en número hasta obtener una gran cantidad de células madre, que aún conservan su estado de indiferenciación y su capacidad y potencia. Esto les confiere un gran potencial de aplicación en terapias celulares en las que hagan falta grandes cantidades de células.

Las células iPS están cosechando éxitos notables y numerosos, mientras que la investigación con células troncales embrionarias, tras más de 10 años de trabajos, no ha obtenido resultado terapéutico alguno. ¿Hay que decidirse legal y científicamente por las primeras?

Las células madre embrionarias tienen un gran potencial, pero a la vez encierran multitud de problemas éticos. Por otra parte, las iPS no son sólo células embrionarias, sino que también son células genéticamente modificadas. Puede existir también un problema ético, pero realmente la estabilidad es el mayor problema de las iPS. Estas células poseen un gran potencial, pero aún existen algunas dudas en relación a pequeñas mutaciones que pueden sufrir, y aunque existe el debate de si estas variaciones existen y de si tienen repercusión funcional, siendo este un aspecto importante a la hora de enjuiciarlas. Poder demostrar la seguridad de las iPS seguro que llevará tiempo, y este será el primer paso de su desarrollo. También hay un vacío en el campo de las iPS en relación a cómo se comportan in vivo en trasplantes en aplicaciones clínicas, y evaluar este aspecto será ya una fase de investigación posterior.

Sin embargo, las células madre adultas pluripotenciales ya han demostrado su seguridad, y su siguiente paso va a ser el de poder conseguir registrar nuevos fármacos derivados y fabricados con estas células. Realmente son una fuente de células madre para terapias celulares con mucho futuro, y gracias a sus propiedades y seguridad, casi ya un presente.

Y, a partir de ahora, ¿hasta dónde podemos llegar?

La regulación ya está en marcha en Europa (EMA), y también ya están en marcha múltiples ensayos clínicos, por lo que se están desarrollando nuevas aplicaciones terapéuticas. Probablemente estamos a 5 años de una revolución médica que empleará la aplicación de células madre en el tratamiento de enfermedades importantes (Parkinson, enfermedades vasculares y cardiacas, Sjögren, diabetes…), de secuelas de traumatismos y accidentes (reconstrucción ósea, secciones de médula espinal…), así como en tratamientos estéticos (vitíligo, reconstrucciones de piel…).

Una vez demostrada la evidencia clínica y la eficacia, habiendo evaluado su seguridad, la aprobación y registro por la EMA podría llegar en 2 años. Un aspecto muy importante será el reembolso de estos nuevos fármacos por los sistemas sanitarios públicos.

También las compañías de seguros privadas van a jugar un importante papel en el desarrollo de terapias celulares con células madre en los próximos 10 años. Evidentemente, queda trabajo por realizar, pero se ve la meta cerca, y las posibilidades de aplicación de las células madre en terapias celulares son amplísimas, Sin duda alguna, la medicina regenerativa y la odontología regenerativa serán tratamientos habituales en pocos años, y ocuparán una parte muy importante del trabajo diario de médicos y dentistas.

 



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